účel Táto sada slúži na kvalitatívne stanovenie IgG a IgM protilátok proti novému koronavírusy SARS-CoV-2 v ľudskej krvi alebo sére alebo plazme ako pomocná metóda pri stanovení diagnózy koronavírusy (COVID-19). Princíp testu: Je využitá metóda time-resolved fluorescencie immunoassay. IgG a IgM protilátky vo vzorke sa rýchlo naviažu na fluorescenčne značené antigény v zásobníku a vytvorí imunokomplexami. Ak imunokomplexami migrujú k IgM prúžku (obalené myšími protilátkami proti ľudským IgM), sú zachytené komplexy obsahujúce protilátky SARS-CoV-2 IgM. Ak imunokomplexami migrujú k IgG prúžku (obalené myšími protilátkami proti ľudským IgG) sú zachytené komplexy obsahujúce protilátky SARS-CoV-2 IgG. Rovnakým spôsobom sú fluorescenčne značené kuracie IgY protilátky zachytené v C (kontrolného) prúžku (obalené kozími protilátkami proti kuracím IgY). Tieto zachytené imunokomplexami produkujú fluorescenčné signál, ktorého sila je priamo úmerná ich koncentráciu v danom analytu (teda SARS-CoV-2 IgM a IgG). Po excitácii UV žiarením (s vlnovou dĺžkou 365 nm) emitujú imunokomplexami obsahujúce SARS-CoV-2 IgM a IgG žiarenia a tvoria svetelné prúžkami v príslušných oblastiach pre prúžky Ig M a IgG. Rovnakým spôsobom sa objaví svetelný prúžok v oblasti kontroly, čo svedčí o správnom operačnom postupe ao spoľahlivosti výsledku. Prítomnosť svetelných prúžkov v oblasti pre IgM a IgG určuje, či sú vo vzorke prítomné SARS-CoV-2 IgM a / alebo IgG protilátky (v tomto poradí). Keď je súprava použitá spoločne s GT-100 Time-resolved fluoroimmunoassay analyzátorom, je fluorescenčný signál svetelných prúžkov odpočítaný a porovnaný s prednastavenými hraničnými hodnotami. Vzorka je považovaný za pozitívny na prítomnosť SARS-CoV-2 IgM a / alebo IgG, ak je signál väčší ako je hraničná hodnota komponenty 1 reakčný zásobník Každý zásobník je určený pre jediný test a obsahuje nitrocelulozní membránu, absorpčné papier, oblasť pre vzorku, oblasť pre kontrolu a PVC dosku. Nitrocelulozní membrána je obalená myšími protilátkami proti ľudskému IgM, IgG a kozími protilátkami proti kuraciemu IgY. Oblasť pre kontrolu obsahuje fluorescenčnú značený SARS-CoV-2 antigén a kuracie IgY. príbalový leták Potrebný materiál k odpočítaní výsledkov: K odpočítaní výsledkov použite nasledujúce zariadenia: Režim baterky: UV baterku (vlnová dĺžka 365 nm) - je súčasťou balenia Zariadenie na odber vzorky (pipeta) - je súčasťou balenia Skladovanie a stabilita Skladujte zásobníky na suchom mieste pri teplote 2-30 ° C a vyhnite sa pôsobeniu priameho svetla. Neotvorené balenia je stabilný do vypršania expiračnej doby uvedenej na obale. Po otvorení by malo byť okamžite použité. Odber a príprava vzoriek Môže byť použitý vzorku krvi, séra alebo plazmy. Vyhnite sa testovanie vysoko lipemických, zakalených a hemolyzovaných vzoriek. Postup pri testovanírežim baterky Nechajte vzorku ohriať na izbovú teplotu. Vyberte zásobník z balenia. Pridajte pipetou 30 μl krvnej vzorky alebo 20 ml séra / plazmy do vzorkovacej oblasti zásobníka. Pridajte vzorka tu:30 μl krvi alebo 20 ml séra / plazmy Nechajte naplnený zásobník pri izbovej teplote 12 minút. Po uplynutí 12 minút osvetlite testovaciu oblasť UV baterkou a odčítajte výsledky. vyhodnotenie výsledkovPre režim baterky: IgM a IgG PozitívnyIgM PozitívnyIgG Pozitívnenegatívneneplatné výsledkyPoznámka: Ak sú výsledky na kontrolnom prúžku nečitateľné, znamená to, že nie sú spoľahlivé. V takom prípade si znovu pozorne prečítajte postup a vykonajte test znovu s novým zásobníkom.